・セレコキシブ錠 200mg「サワイ」 3:後発医薬品(先発医薬品と同額又は薬価が高いものについては、「★」印を付しています。)として分類しています。, コロナウイルスの影響で卸さんやメーカーさんに会う機会が減り、得られる情報が減っています。, 情報を得れずに、後発品の数量シェアを下げてしまい後発医薬品調剤体制加算に影響する可能性があります。, 加算が2→1になると22→15と7点変わってきます。 1.薬価基準は、医療保険から保険医療機関や保険薬局 (保険医療機関等)に支払われる際の医薬品の価格を 定めたもの。 2.薬価基準は、平成28年2月10日に中医協がとりまとめ た「薬価算定の基準について」に基づき、厚生労働大臣 が告示。 ▽後発品への置き換え率が80%未満の長期収載品は10年かけて後発品の薬価の1.5倍まで引き下げる(G2ルール) 当該新規収載品により、当該新規収載品の対象となる疾病又は負傷の治療方法の改善が客観的に示されていること。, 製剤における工夫により、類似薬に比して、高い医療上の有用性を有することが、客観的に示されていること。, 薬剤師、薬学生、調剤事務、医師、看護師といった医療に携わる方が使用できるコメント欄となります。, 「薬剤師の集合知」となるサイトを目指していますので、補足・不備などございましたらお気軽に記入いただけると幸いです。, コメントの公開は運営者の承認制となっており「他のユーザーにとって有益な情報となる」と判断した場合にのみ行われます。. 経過措置を設けることを決めた。 参考:薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(令和2年8月26日適用), 「後発医薬品調剤体制加算」の算定基準となる後発医薬品の数量シェアについて、厚生労働省は6月20日に薬価追補収載が告示された新規後発医薬品分から、後発医薬品のある先発医薬品(長期収載品)を計算式に組み入れるまで一定の テルミサルタン40mgの薬価(46.00)×(20mg/40mg)0.9171 https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000613996.pdf, (3)G1品目又はG2品目に係る後発品の価格帯(最初の後発品が収載されて12年経過後) ▽市場実勢価格に基づく算定額が先発品の30%以上50%未満 単純に先発品のミカルディス錠20mg(or80mg)薬価×0.4とはなりません。, Q1=汎用規格の先発品の薬価 1:後発医薬品がない先発医薬品(後発医薬品の上市前の先発医薬品等) 例えば、毎月2000枚来る薬局さんなら14万円利益が無くなるので、医療事務さんの給料が払えなくなることも発生します。, 経営する側もそうですが、給料をもらう社員も年14万×12の利益が下がっているので評価が厳しくなると思われます。, 普段から情報を得れるようにして、卸さんやメーカーさんに会える機会に質問したり、お問い合わせ窓口を利用しましょう!, また2020年10月1日から後発医薬品が発売された(されていた)先発品として数量シェア率に関わるものがあるようです。その先発品を一覧にしたので参考にしてください。, 日々医療の現場の情報が変わります。情報が古くなり、正しくない場合があります。   1)G1品目に係る後発品については、市場から撤退する予定のG1品目に係る後発品のうち増産対応を行わない後発品のみで加重平均を行い、その価格が改定前薬価を上回る品目がある場合は、改定前薬価を上回る品目と改定前薬価以下の品目それぞれで、改めて加重平均を行う。 もし正しくない情報を気づいた方は問い合わせはこちらまでお願いいたします。, また、患者様の状況、アレルギー歴、併用薬の有無、年齢などで使い方、注意点が変わってくると思います。 ドラッグストアの調剤室で働く 後発品の発売から10年たった長期収載品の薬価を段階的に後発品と同じかそれに近い水準まで引き下げる仕組み。 g1は後発品への置き換え率が80%以上の長期収載品が対象で、6年かけて後発品と同じ薬価 … All Rights Reserved. 2:後発医薬品がある先発医薬品(先発医薬品と後発医薬品で剤形や規格が同一でない場合等を含む。ただし、全ての後発医薬品が経過措置として使用期限を定められている場合を除きます。後発医薬品と同額又は薬価が低いものについては、「☆」印を付しています。) 街の薬剤師doumotoが シャ・チクチクと申します。製薬業界で生きてます。趣味は温泉と水族館です。薬の作用機序も恐らく趣味です。業界関連の広く浅い情報発信をしています。したがって情報の深度は浅瀬です。深淵を覗きたい方にはオススメいたしません。作用機序等の話と業界ニュース中心です。わかりやすく伝えることを心がけ、「参考になったな」と思って貰えることを目指しています。製薬業界が気になるって方はフォローしてみて下さい。なお当ブログの内容は個人的見解です。, 後発品って特許が切れた薬剤を安く発売するって認識でおおよそは間違いありませんが、細かい薬価ルールって知らないって言う人が多いのではないでしょうか。, 特に昔の薬価ルールでは70%の薬価だったので、最近の後発品の価格を見て驚く人も多いのではないでしょうか。, 直近の後発品ではエゼチニブが発売されましたが、先発のゼチーアが173.2円。後発品が63.1円と先発品に比べて36.4%と非常に安い薬価になっています。, ゼチーアは1つのクリニックで月100万円以上の売り上げがあるケースも珍しくありませんが、それが36万位になってしまう訳で莫大な市場が失われます。, それでは実際の薬価算定ルールを見て行きます。なおこれから紹介するルールは2020年7月現在のものです。ご注意ください。, また納入価による薬価差益の話も少々登場します。納入価等に関しては過去記事:医薬品卸の談合問題にて解説しておりますので、気になる方はご確認ください。, 後発品の薬価算定は初めて発売される後発品と2番目以降に発売される既薬価収載の薬剤で異なります。それぞれ分けて紹介します。, 初めて発売される薬剤の場合は、基本的に新薬の50%の薬価がつきます。100円の薬の場合50円になります。ただし同時に発売する会社が10社以上になるような製品の場合、これが40%に下がります。, ちなみに2014年4月までは70%(低下時60%)でしたが、価格面から患者の後発品を後押しするため引き下げられ2018年より現制度に変更されています。, 更にひとつ注意点がありまして、新薬創出加算対象品目に関しては加算を返還した薬価を用いて算定されます。, 新薬創出加算は特許期間中の新薬の薬価を維持する制度です。そのため、対象になった製品は薬価が本来の価格より高止まりしています。通常、特許満了後の薬価改定にて加算の返還を行い一気に薬価が引き下げられます。加算がなかった場合の制度上の薬価に戻るわけです。, この戻った薬価の50%ないし40%が後発品の薬価になりますので、加算品目の薬価はとんでもなく安くなることがあります。, 直近の新薬創出加算品ですとセレコックスの後発品セレコキシブが発売されました。その薬価を確認すると, 100人の患者にセレコックス100mgを処方していた場合1日2錠の薬剤ですので6,000錠の薬が処方されます。69円の薬が6,000錠使われ414,000円の金額が動きます。医薬品卸から薬局への納入価が10%引きの場合41400円が薬局の売り上げになります。更にここから消費税が引かれます。, これが19.6円になってしまうと117,600円に取引額が減ります。納入価が10%の場合売り上げが11,760円に減ってしまいます。約30000円の売り上げ減少です。同様の売り上げを出すためには後発品の納入価を35%以上引いた値でなければ売り上げが減ってしまいます。, 当然先発品の納入価が安くなれば安くなるほど後発品の納入価も安くせざるを得ません。先発15%引の場合、薬局が同様の売り上げをあげるためには52%引きの納入価が必要です。19円の薬を10円で卸してもらってやっと同じ売り上げがカバーできます。, 後発品の薬価改定ルールはまず発売されている同じ成分の後発品を以下ルールにしたがって、3つの群に分けます, 後発品は一律50%引き、10社以上出た場合には60%引きと紹介しましたが、バイオ医薬品の後発品であるバイオシミラーに関しては先発品の30%引き、10社以上発売された場合は40%引きと優遇されています。, これには理由がありまして通常、非バイオ医薬品の後発医薬品は健康成人を対象にした生物学的同等性の試験の実施のみで発売できます。, しかしバイオシミラーの場合は、ここからさらに患者を対象にした臨床試験を実施し、先行バイオ医薬品との同等性/同質性を証明しなくてはなりません。, この他にも後発品関連の薬価ルールとして後発品への置換えが進まない先発品の薬価特例引き下げがあります。, 保険制度的には非常に助かるだろうけどね。これだけの大型製品でこの薬価だと心配になるよね。, ない…とは言い切れないところが辛い。ほとんど売り上げ無くなるのによくやるなぁとは思います。, はい、先発品の薬価が大きく引き下げられると、この売上げ額の差が小さくなるので、後発品会社の値引額が小さくても変わらない売り上げを上げ易くなります。そのため、, 補足ですが、後発品の使用目標が国に定められていまして、後発品目標を達成するメリットも大きいので、, 簡単に言うと、先発品に比べて安売りされているか判定して、3つの群に分けて、その加重平均で薬価を決めるというものだよ。, そう!安売りして先発品の30%以下で売られている薬は低薬価群にまとめて、その加重平均が薬価になるってこと。先発の50%以上の価格で売られていれば、その他後発品に張り付いて薬価の低下が抑えられるんだ。, 逆に一度、低薬価群に張り付いたら、低い薬でまとめられて、どんどん安くなる負のスパイラルへ…, シミラーは名前の通り、似ているだけで厳密には同じものではありません。なので臨床試験が必須です, はい、後発品の発売から5年経って7割以上後発品に置き換わってないと、先発品がペナルティを受けて更に薬価が下がります。, 先発品が後発品に変わらないように会社として余計な抵抗するとペナルティ受けるってこと❓後発品がでたら、もうどうしようもないわね。, 正直、世知辛いよね…まぁ後発品の薬価ルールはこんな感じかな。基本先発の50%、バイオシミラーは先発の70%、たくさん出たら−10%と覚えておけばOKじゃないかと思います。, 先発15%引の場合、薬局が同様の売り上げをあげるためには52%引きの納入価が必要です, バイオシミラーに関しては先発品の30%引き、10社以上発売された場合は40%引きと優遇されています。, MMRワクチン薬害問題を振り返る【mRNAワクチンで盛り上がる前に知っておいてほしいこと】, 最高価格の30%を下回る算定額となる後発品を一つの価格(加重平均値)として収載(統一名収載):低薬価群, 最高価格の30%以上、50%を下回る算定額となる後発品を一つの価格(加重平均値)として収載:準低薬価群, 最高価格の50%以上の算定額となる後発品を一つの価格(加重平均値)として収載:その他の後発品群.

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